南阳澳福来被责令停产整改

8月27日,国家药品监督管理局发布关于暂停南阳奥弗莱实业有限公司(以下简称“南洋奥弗莱”)生产和整顿的通知。通知显示,国家食品药品监督管理局最近组织了对南阳奥福的飞行检查。经检查,发现该公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》的有关规定。质量管理体系有19个缺陷,涉及人员管理,质量管理,工厂和设施,设备管理,材料和产品,生产管理六个方面。

根据通知,南阳奥福质量管理体系存在以下缺陷:在人员管理方面,公司提供的2018年人员培训记录缺乏评估结果,空调房间和乳化剂人员房间不熟悉操作程序;在管理方面,两个直接接触产品的运营商健康证明到期,产品美容霜(批号)使用过期的原材料进行生产;在生产管理方面,产品首乌护发抗生素洗发水(批号:)未严格按照技术规定,产品为精梳黑h油膏(批号)。成品灌装量检验不规范,部分产品批量生产记录不完整。此外,公司还有一些工厂和设施,材料和产品管理方面的缺陷,如不按照清洁和消毒程序操作,屋顶和窗户上有大量蜘蛛网,没有防鼠完成仓库中的板设置。

通知指出,上述南阳奥弗莱的行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》的有关规定。国家食品药品监督管理局已要求河南省药品监督管理局责令公司暂停所有化妆品的生产和销售,并认真查处涉嫌违法生产的情况。公司完成全面整改,并通过河南省食品药品监督管理局的后续审查后,可以恢复生产和销售。

8月28日,记者联系了南阳奥福质量管理负责人。另一方表示,公司正在检查和整改,整改工作预计在一周内完成。它表明公司已经开始召回通知中涉及的产品。

记者查询了中国卫生传媒集团的食品药品舆情监测系统,发现南洋奥福之前因产品质量问题被国家食品药品监督管理局通知。 2018年12月7日,国家食品药品监督管理局网站上公布的《关于53批次化妆品不合格的通告》显示,南阳奥福生产的精梳黑油膏(批号:)不合格,不合格品为“未检测批次” ”。并且染发剂由标签:m-氨基苯酚“。

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(编辑:DF515)